一項(xiàng)對(duì) 21,000 多名高血壓患者進(jìn)行為期五年多的務(wù)實(shí)隨機(jī)試驗(yàn)得出的結(jié)論是，預(yù)防心臟病發(fā)作、中風(fēng)和血管死亡不受早上或晚上服用降壓藥的影響。今天在 2022 年 ESC 大會(huì)的熱線會(huì)議上介紹了最新的研究，并與先前的研究結(jié)果相矛盾，該研究結(jié)果表明夜間給藥對(duì)心血管有非常大的益處。
全世界有超過(guò) 10 億人患有高血壓。高血壓是全球過(guò)早死亡的主要原因，2015 年有近 1000 萬(wàn)人死于高血壓，其中 490 萬(wàn)人死于缺血性心臟病，350 萬(wàn)人死于中風(fēng)。夜間血壓比白天血壓更能預(yù)測(cè)心血管結(jié)局，而且以前的證據(jù)表明，晚上服用降壓藥比早上服用的降壓藥更能降低夜間血壓。Hygia 研究先前表明夜間給藥對(duì)心血管事件具有保護(hù)作用，但這項(xiàng)研究已引起批評(píng)。
TIME 是一項(xiàng)大型前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)，旨在測(cè)試與早晨給藥相比，晚上服用抗高血壓藥物是否能改善主要心血管結(jié)局。通過(guò)社區(qū)廣告、初級(jí)和二級(jí)保健以及英國(guó)同意患者的數(shù)據(jù)庫(kù)，招募了至少服用一種抗高血壓藥物并擁有有效電子郵件地址的成年人。
在參與者在 TIME 網(wǎng)站上注冊(cè)并確認(rèn)他們的資格后，他們以 1:1 的比例隨機(jī)分配，在早上或晚上服用他們常用的抗高血壓藥物。復(fù)合主要終點(diǎn)是意向治療人群中非致死性心肌梗死或非致死性卒中或血管性死亡的住院治療。有關(guān)住院和死亡的信息是通過(guò)電子郵件和與國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)的記錄鏈接從參與者那里獲得的，進(jìn)一步的數(shù)據(jù)是從家庭醫(yī)生和醫(yī)院收集的，并由一個(gè)不知道分配的給藥時(shí)間的委員會(huì)獨(dú)立裁決。
共有 21,104 名患者被隨機(jī)分組??，其中 10,503 名接受晚間給藥，10,601 名接受早間給藥。參與者的平均年齡為 65 歲，58% 為男性，98% 為。中位隨訪時(shí)間為 5.2 年，但有些研究持續(xù)了 9 年以上。主要終點(diǎn)發(fā)生在晚上給藥組的 362 名(3.4%)參與者(每 100 患者年 0.69 次事件)和早上給藥組的 390 名(3.7%)參與者(每 100 患者年 0.72 次事件)，未經(jīng)調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn)比為0.95(95% 置信區(qū)間 0.83–1.10;p=0.53)。結(jié)果在預(yù)先指定的亞組分析中沒(méi)有變化。晚上吃藥是沒(méi)有害處的。
英國(guó)鄧迪大學(xué)首席研究員 Thomas MacDonald 教授說(shuō)：“TIME 是有史以來(lái)規(guī)模最大的心血管研究之一，它為降血壓藥物應(yīng)該在早上還是晚上服用的問(wèn)題提供了明確的答案。該試驗(yàn)明確發(fā)現(xiàn)無(wú)論何時(shí)服用，心臟病發(fā)作、中風(fēng)和血管性死亡的發(fā)生程度相似。高血壓患者應(yīng)在一天中方便的時(shí)間服用常規(guī)降壓藥，并將不良反應(yīng)降至最低。”
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