2022年1月16日整理發(fā)布：聯(lián)合治療組患者的中位無進展生存期為10.1個月，而單藥治療組患者則為4.6個月，當經(jīng)過了12個月的追蹤隨訪后，聯(lián)合治療組患者的無進展生存率為47.7%，而單藥治療組患者則為36%，聯(lián)合治療組患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低了25%。此外研究人員在預(yù)先制定的患者亞群中都觀察到了組合性療法的益處，而基于本文研究結(jié)果，F(xiàn)DA于2021年9月對上述藥物組合療法給予了優(yōu)先審查。
研究者Hussein Tawbi教授說道，這項全球努力的研究結(jié)果通過LAG-3途徑建立了第三類免疫檢查點抑制劑，從而推動了免疫學(xué)療法領(lǐng)域的研究進展，并由可能會改變臨床醫(yī)學(xué)實踐。在過去10年里，研究人員看到了黑色素瘤療法所發(fā)生的歷史性變革，即PD-1和CTLA-4抑制劑療法的組合，該組合性療法能給患者帶來良好的療效，但也會產(chǎn)生一定的毒性作用;這項研究或許就為患者提供了一種有效且安全的治療性選擇。
瑞拉利單抗是一種新型抗體，其能阻斷淋巴細胞激活基因3(LAG-3)的表達，其是T細胞表面上的一種免疫檢查點，LAG-3在黑色素瘤中通常會被上調(diào)，正如被納武單抗抑制的免疫檢查點PD-1一樣;這些研究數(shù)據(jù)代表了第三代檢查點抑制劑的首個II/III期臨床試驗的研究結(jié)果，也是首個旨在比較檢查點抑制劑療法與納武單抗單藥療法在治療黑色素瘤差異上的臨床試驗。目前PD-1和CTLA-4抑制劑單藥療法和聯(lián)合療法都被批準作為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療方案，與單藥療法相比，這種組合性療法能讓更多患者獲益，但也會大大影響患者的生活治療，其給患者帶來的毒性效應(yīng)率高達50%以上。
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