發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上的一項(xiàng)關(guān)于 2 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的研究表明，使用索托拉西作為單一療法可以縮小 KRAS G12C 突變的結(jié)直腸腫瘤患者的腫瘤
加利福尼亞州杜爾特市——世界知名的癌癥研究和治療組織 City of Hope 今天宣布了一項(xiàng) 2 期臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，該試驗(yàn)表明索托拉西單藥治療在大量預(yù)先治療的患者中產(chǎn)生了抗腫瘤活性和有利的利益風(fēng)險(xiǎn)狀況患有晚期結(jié)直腸癌。該研究今天發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌是美國(guó)第三大最常見的癌癥，也是癌癥死亡的第二大原因。
該研究的主要作者、該研究的聯(lián)合主任、醫(yī)學(xué)博士Marwan Fakih說，這項(xiàng)研究的重點(diǎn)是攜帶KRAS G12C突變基因的一部分結(jié)直腸癌患者，據(jù)估計(jì)，這種基因會(huì)導(dǎo)致大約 4% 的結(jié)直腸癌患者罹患這種疾病。希望之城的胃腸癌項(xiàng)目。KRAS突變與結(jié)直腸癌的總生存期較差有關(guān)，部分原因是它們對(duì)抑制 EGFR 蛋白的靶向治療具有抗性，EGFR 蛋白是一種促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng)的途徑。
“對(duì)于這個(gè)對(duì)化療耐藥的人群，研究結(jié)果超過了與批準(zhǔn)的晚期結(jié)直腸癌三線和四線療法相關(guān)的歷史性益處，”希望之城醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)和治療學(xué)研究系教授 Fakih 說。 Bernard Briskin 臨床研究杰出主任。“這項(xiàng)柳葉刀腫瘤學(xué)研究證明了用小分子 KRAS G12C 抑制劑索托拉西 (sotorasib) 靶向 KRAS G12C 可以在治療選擇非常有限的患者群體中導(dǎo)致腫瘤縮小和有意義的疾病控制持續(xù)時(shí)間。”
雖然該研究的反應(yīng)率未達(dá)到預(yù)期，但正在進(jìn)行的單臂 2 期 CodeBreaK 100 試驗(yàn)顯示，在納入的 62 名患者中，客觀反應(yīng)率為 9.7%，其中 6 名患者達(dá)到部分反應(yīng)。82% 的患者達(dá)到了疾病控制(完全緩解、部分緩解或疾病穩(wěn)定)。中位無進(jìn)展生存期和總生存期分別為 4 個(gè)月和近 11 個(gè)月。
患者接受了中位數(shù)為三種先前的全身抗癌治療方案，其中 73% 的患者在參與本研究之前接受過三種或更多的先前治療。大多數(shù)治療相關(guān)的副作用都很輕微(1-2 級(jí))，包括腹瀉和惡心。
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