這個(gè)名為“劑量”的新工具為描述細(xì)胞治療的特點(diǎn)和用途提供了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)新報(bào)告的資深作者羅伯特f拉普雷德(Robert F. LaPrade),醫(yī)學(xué)博士,博士,由一個(gè)國際專家組開發(fā),“使用這一工具可以幫助臨床醫(yī)生和患者更好地了解當(dāng)前和未來細(xì)胞制劑的特點(diǎn)”。科羅拉多州維爾市斯蒂德曼診所.
這些工具試圖澄清“誤導(dǎo)和模糊”一詞。劑量工具旨在滿足更透明和標(biāo)準(zhǔn)化的溝通需求,并描述了肌肉骨骼疾病的細(xì)胞治療——通常作為“干細(xì)胞”出售。拉普雷德博士和他的同事寫道:“誤導(dǎo)性或模糊的術(shù)語可能會導(dǎo)致對細(xì)胞起源和特征的錯誤假設(shè),這使得這項(xiàng)研究難以解釋?!薄坝捎谖唇?jīng)證實(shí)的治療方法的虛假信息,越來越多的標(biāo)準(zhǔn)缺乏細(xì)胞治療的特點(diǎn)。”
由34名臨床醫(yī)生和研究人員組成的專家工作組遵循正式程序,就傳播細(xì)胞治療所需的基本信息達(dá)成共識(超過80%的一致意見)。最終的劑量工具解決了描述或報(bào)告細(xì)胞治療時(shí)應(yīng)包括的五個(gè)方面:
供體:細(xì)胞來源-例如,來自供體(同種異體)或患者自身(自體)。來源:獲取細(xì)胞的組織類型——例如,脂肪或骨髓。分離:用于制備細(xì)胞或從其他組織中分離細(xì)胞的方法。細(xì)胞的顯示特性:指被認(rèn)為影響細(xì)胞治療行為的生物活性。/li遞送部位:指細(xì)胞的應(yīng)用部位-例如,靜脈內(nèi)或關(guān)節(jié)內(nèi)(關(guān)節(jié)內(nèi))。
這五個(gè)要素應(yīng)該用來描述細(xì)胞治療的每一步:從最初的科學(xué)報(bào)告到產(chǎn)品營銷和臨床使用。“在描述細(xì)胞治療時(shí),研究人員、臨床醫(yī)生、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)專業(yè)人士可以使用劑量工具來提高標(biāo)準(zhǔn)化和透明度,”LaPrade博士和合著者寫道。他們還認(rèn)為,研究期刊應(yīng)該在報(bào)道細(xì)胞治療研究時(shí)強(qiáng)制使用這些“核心描述符”。
當(dāng)“干細(xì)胞”和其他細(xì)胞療法被積極地標(biāo)記給消費(fèi)者和專業(yè)人士時(shí),劑量工具提供了一套非常需要的標(biāo)準(zhǔn)描述符——通常沒有有意義的支持?jǐn)?shù)據(jù)。拉普雷德博士和他的合作者寫道:“臨床研究和實(shí)踐受到模糊術(shù)語的破壞,這些術(shù)語是理解細(xì)胞療法基本屬性的障礙?!澳壳暗难芯恳呀?jīng)就描述性工具的要求達(dá)成共識,以改善細(xì)胞治療的交流?!?
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