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藥品經(jīng)營許可證怎么辦理(藥品經(jīng)營許可證)

導(dǎo)讀 關(guān)于藥品經(jīng)營許可證怎么辦理,藥品經(jīng)營許可證這個(gè)問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!1、提

關(guān)于藥品經(jīng)營許可證怎么辦理,藥品經(jīng)營許可證這個(gè)問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!

1、提出申請(qǐng):向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng);2、遞交材料:遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營類型相關(guān)的材料;3、材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理,并告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料;4、審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;5、資質(zhì)發(fā)放:對(duì)符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。

2、從申請(qǐng)到籌建需要一段較長的周期。

3、擴(kuò)展資料按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。

4、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

5、倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

6、參考資料:百度百科-藥品經(jīng)營許可證管理辦法。

本文分享完畢,希望對(duì)大家有所幫助。

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