導讀 關于glp是什么意思，gcp是什么意思這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！1、英文名稱“Goo
關于glp是什么意思，gcp是什么意思這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！
1、英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。
2、中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”， 是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。
3、在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。
4、1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗管理規(guī)范(試行)》；國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改， 于 2003年9月1日起正式實施。
5、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。
本文分享完畢，希望對大家有所幫助。
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