百誠醫(yī)藥：完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局之后，發(fā)力CDMO能否打開想象空間？

關于百誠醫(yī)藥：完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局之后，發(fā)力CDMO能否打開想象空間？,這個很多人還不知道，今天瀾瀾給大家說一說，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧~.~！

日前，百誠醫(yī)藥（301096.SZ）發(fā)布公告稱，全資子公司浙江賽默制藥有限公司（以下簡稱“賽默制藥”）自主研發(fā)的BIOS2207藥品獲準開展臨床試驗研究。目前，國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市，其在改善兒童人群依從性方面有一定的臨床價值。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，百誠醫(yī)藥努力打造“藥學研究+臨床試驗+定制研發(fā)生產(chǎn)”綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化服務優(yōu)勢，不斷完善CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈布局，公司的業(yè)績穩(wěn)步提升。同時，公司持續(xù)加大研發(fā)力度，研發(fā)項目不斷取得突破。

經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步提升

百誠醫(yī)藥是一家以技術開發(fā)為核心，集創(chuàng)新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性醫(yī)藥研發(fā)上市公司，聚焦于藥品全生命周期管理，致力于打造醫(yī)藥生態(tài)集群。

據(jù)了解，百誠醫(yī)藥主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供醫(yī)藥技術受托研發(fā)服務（CRO）、研發(fā)技術成果轉(zhuǎn)化服務、定制研發(fā)生產(chǎn)服務（CDMO）。

經(jīng)過多年的積累和沉淀，百誠醫(yī)藥已經(jīng)成為國內(nèi)具有較強競爭力的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。憑借對行業(yè)的深刻理解、強大的研發(fā)實力、豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗、健全的質(zhì)量管理體系，百誠醫(yī)藥已為國內(nèi)500多家客戶提供700多項藥學研究、臨床試驗或一體化研發(fā)服務。

近年來，百誠醫(yī)藥在強化受托研發(fā)服務的基礎上，積極推進研發(fā)技術成果的轉(zhuǎn)化，加強自研投入，同時在受托研發(fā)服務和研發(fā)技術成果轉(zhuǎn)化服務中積極開展權益分成業(yè)務，實現(xiàn)項目價值的最大化。

此外，百誠醫(yī)藥還搭建了定制研發(fā)生產(chǎn)服務平臺，聚焦于藥品全生命周期管理，致力于為客戶提供“藥學研究+臨床試驗+定制研發(fā)生產(chǎn)”綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化服務，構建優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

在清晰的戰(zhàn)略指引下，百誠醫(yī)藥的經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步提升。2021年至2023年，百誠醫(yī)藥實現(xiàn)營收3.74億元、6.07億元、10.17億元；歸母凈利潤分別為1.11億元、1.94億元、2.72億元，營收和凈利潤均保持逐年增長的良好態(tài)勢。

百誠醫(yī)藥表示，2023年公司搬遷至研發(fā)總部，擴大了實驗室，同時增加了技術團隊的規(guī)模，使得公司成功釋放了更多產(chǎn)能，訂單承接能力進一步增強。2023年，百誠醫(yī)藥新增訂單金額為13.60億元，同比增長35.06%，在手訂單金額約15.86億元，同比增長18.90%。

良好的發(fā)展趨勢在今年得以延續(xù)。2024年第一季度，百誠醫(yī)藥實現(xiàn)營收2.16億元，同比增長34.04%；歸母凈利潤4981.82萬元，同比增長42.06%。

主業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，大力拓展CDMO業(yè)務

目前，百誠醫(yī)藥以醫(yī)藥技術受托研發(fā)服務（CRO業(yè)務）為主，2023年該業(yè)務實現(xiàn)營收約9.65億元，營收占比達到94.84%；毛利率為66.80%。

CRO行業(yè)是全球產(chǎn)業(yè)化分工的產(chǎn)物，其產(chǎn)生和發(fā)展都是基于以高效、較低成本地完成藥物研發(fā)，不斷深入各大藥企的醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務，提供涵蓋至藥物研發(fā)各個過程的研發(fā)服務，有效提升藥物研發(fā)效率，是實現(xiàn)縮短新藥研發(fā)周期且快速上市的重要途徑。

近年來，國內(nèi)CRO市場穩(wěn)健發(fā)展。隨著原研藥專利懸崖到期，CRO服務需求持續(xù)增加。同時，“仿制藥一致性評價”制度、“藥品上市許可人制度”、“鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批”、集采等政策引導醫(yī)藥行業(yè)結構升級，激發(fā)研發(fā)外包需求。

2018年至2022年，中國CRO市場規(guī)模由364.9億元增長至813.7億元，年均復合增長率為22.2%。根據(jù)沙利文的預測，中國CRO市場規(guī)模將會以14%的年均復合年增長率于2030年達到2757.7億元。在巨大的市場空間下，擁有強大的研發(fā)實力、豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗的百誠醫(yī)藥有望搶占更大市場份額。

在研發(fā)技術成果轉(zhuǎn)化業(yè)務方面，百誠醫(yī)藥會根據(jù)市場需求及發(fā)展規(guī)劃向客戶推薦，推薦成功后客戶在前期研發(fā)成果的基礎上繼續(xù)進行后續(xù)研發(fā)以縮短整個研發(fā)周期。該模式大大縮短了研發(fā)周期，確保了研發(fā)的效率和質(zhì)量，進一步增強了客戶粘性。

截至2023年年底，百誠醫(yī)藥已自主立項近300個藥物品種，適應癥涵蓋呼吸、消化、感染、腫瘤、精神神經(jīng)、心血管等市場需求巨大的多類疾病領域。2023年，百誠醫(yī)藥的研發(fā)技術成果轉(zhuǎn)化業(yè)務毛利率高達78.62%。

除上述兩項業(yè)務外，百誠醫(yī)藥還在努力拓展CDMO業(yè)務。CDMO行業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)的熱情下，憑借自身的工藝優(yōu)勢和規(guī)?；a(chǎn)能力，在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長，市場景氣度保持較高。沙利文預測，全球CDMO市場規(guī)模將以13.2%的年均復合年增長率于2030年達到2310億美元。

百誠醫(yī)藥旗下子公司賽默制藥實現(xiàn)了無縫對接實驗室研發(fā)到工廠生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)化，解決注冊過程中樣品制備、工藝驗證相關問題，涵蓋激素及非激素BFS生產(chǎn)線、軟膏/凝膠/透皮貼劑等外用藥物特殊劑型的生產(chǎn)線，幫助制藥企業(yè)及CRO企業(yè)提高藥物研發(fā)效率、加速實現(xiàn)商業(yè)化價值。

根據(jù)披露，百誠醫(yī)藥2023年CDMO業(yè)務實現(xiàn)營收5249.34萬元，同比大幅增長152.35%。

持續(xù)推進研發(fā)創(chuàng)新，未來發(fā)展可期

長期以來，百誠醫(yī)藥不斷完善高水平技術研發(fā)平臺的建設，現(xiàn)擁有一系列專業(yè)的研發(fā)中心和技術平臺，為公司的藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供全方位支持，推動CRO業(yè)務和CDMO業(yè)務的協(xié)同發(fā)展。

據(jù)了解，百誠醫(yī)藥建立了專注于技術創(chuàng)新和技術研發(fā)的創(chuàng)新中心、藥學研發(fā)中心、臨床中心、中藥天然藥物中心、健康產(chǎn)品研發(fā)中心，持續(xù)深入吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、復雜注射劑等領域，形成一系列具有自主知識產(chǎn)權的核心技術，構建多品種關鍵技術集群發(fā)展態(tài)勢，加速創(chuàng)新過程，提升研發(fā)效率，支撐公司行穩(wěn)致遠。

截至2023年年底，百誠醫(yī)藥擁有授權專利31項，申請專利90項，擁有著作權34項。報告期內(nèi)，公司注冊申報178項，獲批63項。

根據(jù)披露，百誠醫(yī)藥開展了多個新藥研發(fā)項目，完成4個2類新藥IND申報，獲得2個2類新藥的IND批件，1個1類新藥完成臨床I期試驗邁入新的階段。

除此以外，百誠醫(yī)藥還有多個研發(fā)項目在近期也取得突出進展。根據(jù)公告，百誠醫(yī)藥全資子公司賽默制藥自主研發(fā)的BIOS2207藥品獲準開展臨床試驗研究，該藥品主要用于成人和 4 歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。

此外，BIOS2207藥品在國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市，亦無相關銷售數(shù)據(jù)。本產(chǎn)品在已知活性成份基礎上進行優(yōu)化，在改善兒童人群依從性方面有一定的臨床價值。

整體來看，百誠醫(yī)藥堅持創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥研發(fā)雙線發(fā)展，不斷進行技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，通過CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局，積極培育新的業(yè)務增長點，逐漸形成藥品研發(fā)、定制生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，持續(xù)提升整體競爭力和盈利水平，未來發(fā)展值得期待。

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