三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪辦理（三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證）

關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪辦理，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、許可條件: (一)企業(yè)管理人員熟悉國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及我省對(duì)醫(yī)療器械的管理規(guī)定; (二)配備與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員; (三)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)證職能; (四)配備具有相關(guān)專業(yè)的售后服務(wù)人員，具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力; (五)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和產(chǎn)品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所(非法人單位應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、臨街的門店)， 場(chǎng)所環(huán)境整潔、無污染源。

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開; (六)具有與所經(jīng)營(yíng)規(guī)模和產(chǎn)品相適應(yīng)的專用的陳列展示柜臺(tái)、貨架及驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)設(shè)施和設(shè)備; (七)建立符合有關(guān)法規(guī)和企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行; (八)建立并保持符合規(guī)定的質(zhì)量工作記錄，各項(xiàng)記錄須真實(shí)、完整，填寫規(guī)范; (九)收集保存相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn); (十)患有傳染性等疾病的人員不得從事與醫(yī)療器械產(chǎn)品直接接觸的工作。

3、山東的我們公司暫時(shí)還沒有涉及到，不過我們網(wǎng)站有山東省比較齊全的法律法規(guī)，你可以去看一下:弗銳達(dá)醫(yī)療器械咨詢。

4、工商的不是我們的專長(zhǎng)，非常不好意思。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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