某個程序的治療是否成功取決于醫(yī)院的病例數(shù)或在那里工作的醫(yī)生已經(jīng)執(zhí)行該程序的頻率?在德國,這是聯(lián)邦聯(lián)合委員會授予衛(wèi)生保健質(zhì)量和效率研究所(IQWiG)的最低交易量的八個委員會的主題。IQWiG的報告現(xiàn)在可以用于干細胞移植的第一個研究適應癥。根據(jù)調(diào)查結果,基于登記數(shù)據(jù)的研究表明,治療結果與提供服務(干細胞移植)的頻率之間確實存在相關性。這特別適合患者的生存機會:移植團隊手術越頻繁,生存機會越高。恰恰相反,
2017年最小量監(jiān)管改革
大約40年來,專家們一直在討論,如果更頻繁地進行醫(yī)療程序,治療結果是否會更好。2003年,G-BA首次為一些可以規(guī)劃的醫(yī)院服務設定了最低數(shù)量:從那時起,如果醫(yī)院達到設定的年度最低數(shù)量,醫(yī)院可能只提供這些服務并開具發(fā)票。
自2016年以來,為了設定最低金額,只需要證據(jù)來“顯示可能的相關性”。2017年,G-BA對最低產(chǎn)能要求進行了相應調(diào)整,現(xiàn)在委托IQWiG對8個適應癥的證據(jù)進行核查。
分析了注冊表數(shù)據(jù)。
G-BA委員會認為,IQWiG搜索的研究可以得出(自體或異體)干細胞移植提供的服務數(shù)量和質(zhì)量如何相關的可靠結論,或者可以回答這個問題。各醫(yī)院及每年捆綁病例數(shù)如何影響治療成功率?
對于第一個問題,IQWiG可以在評估中納入四項觀察性研究(隊列研究),每項研究都分析了來自國際臨床注冊中心的血液系統(tǒng)惡性腫瘤干細胞移植患者的數(shù)據(jù)。沒有證據(jù)表明第二個問題還沒有得到回答。
只有一項研究內(nèi)容豐富。
四項研究中的患者人數(shù)從684人到107,904人不等。然而,正是這兩項最大的研究缺乏信息,部分原因是在分析中考慮患者數(shù)據(jù)的標準仍然不清楚。信息最豐富的研究分析了4285名急性或慢性白血病患者的數(shù)據(jù)(Loberiza 2005)。
不可能對所有研究的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計總結,部分原因是參與者的特征(如年齡、性別、潛在疾病)差異太大或未知。
患者生存時間越長,服務量越大。
關于死亡率,高質(zhì)量的Loberiza研究表明,如果醫(yī)生更頻繁地進行這種手術,患者在干細胞移植后會活得更長。兩項研究也從醫(yī)院提供的服務數(shù)量方面支持了這一結果。然而,從方法論的角度來看,這兩項研究都缺乏信息。
對于其他結果,這些研究與不充分的總體信息的相關性相當弱,甚至不存在。就國外供體(異基因干細胞移植)或生活質(zhì)量而言,在所考慮的四項研究中沒有排斥反應的數(shù)據(jù)。
德國的最低交易量是否正確還有待觀察。
IQWiG項目經(jīng)理EvaH fer解釋了報告的結果:“就死亡率而言,我們發(fā)現(xiàn)干細胞移植的數(shù)量和治療成功率之間存在正相關關系。然而,由于缺乏可用的數(shù)據(jù),無法評估例如設定特定最小體積對干細胞移植后患者死亡率的影響。因此,每個醫(yī)院地點和年份的25例病例數(shù)量是否能保證患者生存的最佳機會,還有待觀察。
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