最近，Theravance Biopharma和Mylan宣布，美國FDA批準(zhǔn)將其用于治療中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的Yupelri(revefenacin)上市。Yupelri是一種每天一次的長效氣霧劑支氣管擴(kuò)張劑，用于治療COPD。
慢阻肺是一種慢性炎癥性肺部疾病，發(fā)病率越來越高。慢阻肺患者的主要癥狀是呼吸困難、咳嗽、痰多等。由長期接觸刺激性氣體或顆粒物引起，致病危險因素來源包括吸煙、室內(nèi)外空氣污染、職業(yè)性粉塵和化學(xué)物質(zhì)。慢阻肺患者患心臟病、肺癌等疾病的風(fēng)險明顯更高。據(jù)世衛(wèi)組織預(yù)測，2030年，慢阻肺將成為全球第三大死因。
Yupelri是一種長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)氣霧劑。肺特異性高，可維持長期支氣管擴(kuò)張，預(yù)防毒蕈堿拮抗劑的全身副作用，如口干、便秘、尿潴留，每日僅1次。Yupelri有潛力成為慢阻肺患者的“同類最佳”長效霧化單藥產(chǎn)品。
Yupelri的化學(xué)結(jié)構(gòu)(圖片來源：參考文獻(xiàn)[3])
這一批準(zhǔn)是基于Yupelri在兩個關(guān)鍵的3期臨床試驗中的表現(xiàn)。結(jié)果表明，與安慰劑相比，Yupelri對慢性阻塞性肺疾病的肺功能帶來了具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。該藥物也顯示出良好的安全性。根據(jù)今年9月18日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，這種療法可以幫助中重度慢阻肺患者將病情惡化的風(fēng)險降低15-18%。
“Yupelri是COPD患者和醫(yī)護(hù)人員的熱門新選擇，”布法羅大學(xué)的Sanjay Sethi教授說基于這種認(rèn)可，醫(yī)務(wù)人員可以更好地治療廣泛的慢阻肺患者，包括那些不能或不愿意使用手持支氣管擴(kuò)張劑的患者。"
這種新藥有望在年底與患者見面。我們祝賀這種新藥獲準(zhǔn)上市，為慢阻肺患者提供了新的治療選擇。
參考文獻(xiàn)：
[1] Theravance Biopharma和Mylan獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)在患有慢性阻塞性肺疾病的成人中使用YUPELRI(revefenacin)。檢索自2018年11月9日，網(wǎng)址：https://www . prnewwire.com/news-releases/theravance-biopharma-and-mylan-receive-FDA-批準(zhǔn)-成人慢性阻塞性肺病患者使用yupelri-revefenacin-300747672 . html
[2] Theravance Biopharma和Mylan將在2018年歐洲呼吸學(xué)會國際大會上口頭報告YUPELRI(revefenacin)第3階段研究的新數(shù)據(jù)。檢索日期：2018年11月9日，來自https://www.prnewswire.com/news-releases/治療生物制藥和mylan-to-report-新數(shù)據(jù)-第三階段研究-yupelri-revefenacin-in-oral-presentation-at-European-呼吸學(xué)會-國際大會-2018-300710683.html
[3] Hedge等人，(2018年)。新型霧化長效肺選擇性毒蕈堿拮抗劑瑞非那新(TD‐4208)在人重組毒蕈堿受體以及大鼠、豚鼠和人離體氣道組織中的藥理特性。藥理研究展望。https://dx.doi.org/10.1002/prp2.400
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