SP Scientific Products (SP)宣布，通過推出與SP Hull LyoConstellation TM冷凍干燥機(jī)兼容的兩種新的完全符合 GMP 的裝載系統(tǒng)，它擴(kuò)大了其冷凍干燥機(jī)裝載機(jī)系列。SP 最新推出的裝載機(jī)專為涉及凍干的高級無菌制藥工藝而設(shè)計(jì)，為中小批量和高速全線無菌小瓶處理應(yīng)用提供靈活和創(chuàng)新的解決方案。
兩款最新的 SP 船體裝載機(jī)是半自動(dòng)裝載機(jī) (SALS-30) 和高速逐行裝載機(jī) (RxR-36)，適用于包括冷凍干燥機(jī)在內(nèi)的灌裝加工應(yīng)用。新型緊湊型 SP Hull SALS-30 旨在取代手動(dòng)裝載，適用于中小批量應(yīng)用(裝載速度高達(dá) 70 瓶/分鐘)。此外，SP Hull RxR-36 是一種獨(dú)特的裝載系統(tǒng)，適用于需要更高速度的全線小瓶應(yīng)用，能夠適應(yīng)高達(dá)每分鐘 400 個(gè)小瓶的裝載速度。
SP 的新型冷凍干燥機(jī)裝載系統(tǒng)與 SP Hull LyoConstellation 系列的開發(fā)、試驗(yàn)和生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)完全集成。這個(gè)功能強(qiáng)大的凍干機(jī)系列專為無菌操作而設(shè)計(jì)，因此當(dāng)與新的 SP 裝載系統(tǒng)和 SP 灌裝線集成時(shí)，可確保最佳的制造凍干實(shí)踐，以實(shí)現(xiàn)更快的產(chǎn)品從開發(fā)到商業(yè)化的進(jìn)程。
為了在無菌和低顆?？刂茥l件下運(yùn)行，新的 SP Hull 冷凍干燥機(jī)裝載機(jī)完全符合最新的 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)，確保橋板和轉(zhuǎn)移板永遠(yuǎn)不會(huì)穿過灰色空間，即無菌加工平面下方的區(qū)域。此外，該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)易于清潔，并在去污過程中完全暴露表面，以確保有效消毒。
進(jìn)一步優(yōu)化冷凍干燥機(jī)裝載的 GMP 方面，SALS-30 和 RxR-36 裝載機(jī)消除或最大限度地減少了人為干預(yù)，因?yàn)槿祟惤佑|只能通過手套口進(jìn)行。高速和低速系統(tǒng)均設(shè)計(jì)用于隔離，以保護(hù)無菌產(chǎn)品免受操作員的侵害，并提供密封以保護(hù)操作員免受強(qiáng)效或有害產(chǎn)品的侵害。
標(biāo)簽： SP
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