手術(shù)后給予的免疫治療藥物提高了具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的腎癌患者的無病生存率。
輔助治療 3 期試驗的中期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，帕博利珠單抗的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了 32%
這是對高復(fù)發(fā)風(fēng)險腎癌患者進行免疫治療的首項陽性研究。
波士頓——根據(jù)在該患者群體中進行的輔助免疫治療的 3 期臨床試驗的中期報告，腎癌手術(shù)后使用免疫治療藥物治療可延長高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者的無病生存率。
Dana-Farber 癌癥研究所的醫(yī)學(xué)博士 Toni K. Choueiri 在報告 KEYNOTE-564 臨床試驗時說，與接受安慰劑的患者相比，接受帕博利珠單抗治療近一年的患者在疾病復(fù)發(fā)前經(jīng)歷了更長的延遲.這意味著在試驗的前兩年復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險降低了 32%。丹娜法伯 (Dana-Farber) 的 Lank 泌尿生殖腫瘤學(xué)中心主任 Choueiri 將在全體會議上向美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 介紹研究結(jié)果。
“KEYNOTE-564 是在這種情況下輔助免疫療法的第一個積極的 3 期研究，是潛在的新護理標準，”領(lǐng)導(dǎo)該研究的 Choueiri 說。該報告包含對試驗數(shù)據(jù)的第一個預(yù)先指定的分析。
輔助治療是在主要治療后給予的額外治療，以降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險。
Choueiri 在報告迄今為止的 KEYNOTE-564 試驗結(jié)果時說，帕博利珠單抗治療后 24 個月的估計無病生存率為 77.3%，而安慰劑為 68.1%。該試驗正在繼續(xù)觀察輔助治療是否會增加總生存期。到目前為止，死亡人數(shù)太少，無法回答這個問題，但 Choueiri 說，“早期跡象非常有希望。”派姆單抗組 24 個月時的估計總生存率為 96.6%，安慰劑組為 93.5%。
KEYNOTE-564 試驗旨在評估隨機化前 12 周內(nèi)部分或根治性腎切除術(shù)(切除癌性腎臟)后的輔助免疫治療。這項在國際多個地點進行的雙盲 3 期研究招募了 994 名患者，這些患者每三周隨機接受帕博利珠單抗治療，持續(xù)約一年，或接受安慰劑治療。Pembrolizumab 靶向癌細胞控制的分子通路，以逃避人體免疫系統(tǒng)的識別和殺傷。通過阻斷這種“檢查點”途徑，該藥物有助于釋放免疫系統(tǒng)——主要是其 T 細胞大軍——以對抗腫瘤。
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