紐約市，2021 年 6 月 2 日——紀念斯隆凱特琳癌癥中心 (MSK) 醫(yī)學腫瘤學家 Dean Bajorin 醫(yī)學博士及其同事的新研究發(fā)現(xiàn)，在膀胱癌手術(shù)后接受納武單抗 (Opdivo®) 的患者降低了患高血壓的總體風險。級膀胱癌復發(fā)。這項研究發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志上。
在這項 III 期隨機研究中，Bajorin 博士和一組研究人員評估了 709 名在切除膀胱、輸尿管或腎臟后具有高危復發(fā)風險的高級別癌癥患者。為了評估獲益，患者被隨機分配接受 nivolumab 或安慰劑，每兩周一次，持續(xù)一年?；颊吆歪t(yī)生對治療不知情。對安全性和生活質(zhì)量進行了評估。
Bajorin 博士和研究人員發(fā)現(xiàn)，在高危患者中，與接受安慰劑的患者相比，nivolumab 減少了手術(shù)后的復發(fā)。目前，切除膀胱或腎臟和輸尿管的手術(shù)后的護理標準是在沒有輔助治療的情況下進行觀察——即使是在復發(fā)和死亡風險高的患者中。這是因為之前沒有任何化學療法或免疫療法被證明是有益的。接受納武單抗的參與者的無病生存期為 21 個月，而接受安慰劑的參與者為 10.9 個月。
“我們對研究的數(shù)據(jù)和結(jié)果感到非常鼓舞，”該研究的第一作者和通訊作者 Bajorin 博士說。“盡管晚期轉(zhuǎn)移性膀胱癌有可用的療法，但仍需要新的選擇來改善長期疾病控制和患者存活率。這些發(fā)現(xiàn)有可能改變膀胱癌的護理標準。”
尿路上皮癌是從尿液收集系統(tǒng)的內(nèi)層開始的腫瘤，該系統(tǒng)將尿液從腎臟輸送到我們身體的外部。這些癌癥通常被稱為“膀胱癌”，因為它們中的大多數(shù)始于膀胱。
Bajorin 博士及其同事得出結(jié)論，生存數(shù)據(jù)尚不成熟，需要進一步研究和隨訪。研究人群的無病生存期和 PD-L1 陽性腫瘤患者亞組的無病生存期的主要終點得到滿足，這些發(fā)現(xiàn)具有高度的統(tǒng)計學意義和臨床相關(guān)性。未滿足的醫(yī)療需求。
“該試驗表明，當以非常嚴格的方式進行研究時，可以確定新療法對患者有益。我們希望這種療法能夠在美國食品和藥物管理局完成后獲得所有復發(fā)風險高的患者的批準對所有數(shù)據(jù)的詳細審查，” Bajorin 博士說。
為膀胱癌患者取得開創(chuàng)性進展
癌癥免疫療法在一個多世紀前誕生于 MSK。從那時起，MSK 的醫(yī)生科學家一直致力于為不同類型的癌癥開發(fā)基于免疫的治療方法。MSK 一直處于該領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)的中心，該機構(gòu)的工作正在為世界各地的人們帶來令人興奮的新治療選擇。MSK 斯隆的醫(yī)生在使用免疫療法治療黑色素瘤、腎癌、肺癌和其他癌癥以及處理免疫相關(guān)副作用方面擁有豐富的經(jīng)驗。
標簽： 膀胱癌
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