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基石藥業(yè)表示在基石藥業(yè)正在開展的注冊橋接試驗中

導讀 該藥可用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。根據(jù)公告,普拉替尼是由基石藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴Blueprint Medicines Co

“該藥可用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。”根據(jù)公告,普拉替尼是由基石藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation開發(fā)的一款口服、強效和高選擇性靶向致癌性RET變異(包括可預見的耐藥突變)的在研藥物。

基石藥業(yè)表示,在基石藥業(yè)正在開展的注冊橋接試驗中,普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性,并且安全性及耐受性良好,這一結果與先前ARROW研究中全球患者人群報告的數(shù)據(jù)結果一致。

從7月份全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者研究結果數(shù)據(jù)發(fā)表,到遞交新藥上市申請只用了兩個月時間。

ARROW研究是一項旨在評估普拉替尼在RET融合陽性的NSCLC、甲狀腺癌以及其它攜帶RET變異的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和療效的全球臨床研究。

根據(jù)基石藥業(yè)之前發(fā)布的消息,其中國研究中心于2019年8月實現(xiàn)首例經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC患者給藥,同年12月完成了最后一例患者的入組。

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