第一項由研究者發(fā)起的遠程肺動脈壓力監(jiān)測研究發(fā)現(xiàn),它可以改善慢性心力衰竭患者的生活質量并減少心力衰竭住院治療。這些發(fā)現(xiàn)今天在歐洲心臟病學會 (ESC) 的科學大會心力衰竭 2023 的最新突破性科學會議上發(fā)表,并發(fā)表在《柳葉刀》雜志上。
荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯大學醫(yī)學中心的首席研究員 Jasper Brugts 博士說:“肺動脈壓力是血液動力學充血的標志,它發(fā)生在癥狀出現(xiàn)前幾周,為防止明顯充血和隨后住院提供了機會之窗。在 MONITOR-HF 中,醫(yī)生設定了血流動力學監(jiān)測目標,這使他們能夠提供量身定制的療法,例如利尿劑和其他藥物。”
在北美對慢性心力衰竭患者進行肺動脈壓力監(jiān)測的兩項先前試驗后,仍存在一些問題。CHAMPION 試驗于 2011 年發(fā)表,在紐約心臟協(xié)會 (NYHA) III 級心力衰竭患者中顯示出陽性結果,平均射血分數(shù)為30%,既往有心力衰竭住院史,背景指南指導的水平相對較低藥物治療。
心力衰竭指南指出肺動脈壓力監(jiān)測的價值不確定但可以考慮(IIb 級);因此,歐洲的吸收率很低。需要歐洲數(shù)據(jù)來比較肺動脈壓力監(jiān)測與高水平背景藥物治療的護理標準。MONITOR-HF 根據(jù)荷蘭當代護理標準測試了血液動力學監(jiān)測對生活質量和心力衰竭住院的影響。
該試驗招募了來自荷蘭 25 個中心的 348 名患者?;颊哂新孕牧λソ?、任何射血分數(shù)、NYHA III 級癥狀以及在過去 12 個月內曾因心力衰竭住院或需要靜脈利尿劑的緊急就診。平均年齡為 69 歲,25% 為女性,平均射血分數(shù)為 30%。
參與者按 1:1 的比例隨機分配到在常規(guī)護理之外進行肺動脈壓力監(jiān)測或單獨進行常規(guī)護理(包括定期進行實驗室測量,例如利鈉肽和每年一次的超聲心動圖檢查)。所有患者均接受至少 12 個月的隨訪。平均隨訪時間為18個月,最長為48個月。
監(jiān)測組的患者通過股靜脈將一個小型無線無電池傳感器植入肺動脈。每天早上在大約 18 秒內進行壓力測量,并將讀數(shù)發(fā)送到安全網站。醫(yī)生訪問數(shù)據(jù)并為每位患者設定目標壓力,這將表明需要審查藥物治療。
主要終點是 12 個月時通過堪薩斯城心肌病問卷 (KCCQ) 測量的生活質量變化,次要終點是隨訪期間因心力衰竭住院和/或需要靜脈利尿劑的緊急就診次數(shù)。
在 12 個月時,KCCQ 總體總分的平均變化在監(jiān)測組為 +7 分,在常規(guī)護理組為 -0.2 分,兩組之間的平均差異為 7.1 分,有利于監(jiān)測(p = 0.013)。在平均 1.8 年的隨訪期間,監(jiān)測組有 117 例心力衰竭住院或緊急就診,常規(guī)治療組有 212 例,監(jiān)測后減少了 44%(風險比 0.56;95% 置信區(qū)間 0.38–0.84 ;p<0.01)。
這種治療益處在射血分數(shù)≤40% 和>40% 的亞組中是一致的。該程序相對安全可靠,97.7% 沒有設備或系統(tǒng)相關并發(fā)癥,98.8% 沒有隨訪期間傳感器故障。
Brugts 博士說,“超過 85% 的射血分數(shù)降低的心力衰竭參與者服用了 β 受體阻滯劑、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑和鹽皮質激素受體拮抗劑。”
“血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑 (ARNI) 和鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白 2 抑制劑 (SGLT2) 的攝入量很高,并且在隨訪過程中有所增加,60% 的對照組服用 ARNI,30% 服用 SGLT2 抑制劑在 12 個月時。這種治療水平意味著肺動脈壓力監(jiān)測的任何額外好處實際上都超過了適當水平的指南指導藥物治療。”
他總結說:“肺動脈壓力監(jiān)測顯示對生活質量和心力衰竭住院治療有實質性的顯著影響,這與患者、醫(yī)生和醫(yī)院高度相關。例外管理原則確保醫(yī)生只需要對他們以外的患者做出反應閾值窗口,使其成為一種時間要求低的有效方法。”
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