在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院腦科學(xué)研究所的支持下，科學(xué)家們正在開(kāi)發(fā)強(qiáng)大的新設(shè)備和技術(shù)，通過(guò)促進(jìn)創(chuàng)新的神經(jīng)技術(shù)(Brain)計(jì)劃來(lái)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)大腦活動(dòng)。為了確保NIH跟上技術(shù)的快速發(fā)展，并幫助臨床醫(yī)生和研究人員將這些新工具在倫理上付諸實(shí)踐，最近發(fā)表在JAMA Neurology上的一篇論文關(guān)注了圍繞它的潛在問(wèn)題，并為有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)神經(jīng)設(shè)備的臨床研究提供了建議。
NIH國(guó)家神經(jīng)病和中風(fēng)研究所所長(zhǎng)Walter Koroshetz博士說(shuō)：“因?yàn)锽RAIN項(xiàng)目帶來(lái)了測(cè)量和影響大腦活動(dòng)的新方法，NIH正在引導(dǎo)人們積極考慮和解決潛在的道德考慮?！?NINDS).“由于臨床研究人員正在研究使用此類(lèi)工具來(lái)減輕腦部疾病的負(fù)擔(dān)，實(shí)時(shí)討論至關(guān)重要?！?
最近，人們非常關(guān)注神經(jīng)設(shè)備，它可以用來(lái)記錄或改變大腦活動(dòng)。在某些情況下，它們被植入大腦以刺激或抑制特定區(qū)域來(lái)治療疾病。最近，對(duì)神經(jīng)設(shè)備公司的高投資引起了公眾對(duì)有前途的研究領(lǐng)域的關(guān)注。然而，醫(yī)生和工業(yè)界在進(jìn)行試驗(yàn)以測(cè)試和優(yōu)化這些設(shè)備時(shí)，必須強(qiáng)調(diào)對(duì)研究參與者的保護(hù)。
通過(guò)匯集神經(jīng)科學(xué)研究人員、臨床醫(yī)生和倫理學(xué)家，國(guó)家衛(wèi)生研究院支持應(yīng)對(duì)與臨床研究進(jìn)展相關(guān)的倫理挑戰(zhàn)的工作。2013年BRAIN計(jì)劃啟動(dòng)后不久，NIH BRAIN計(jì)劃的神經(jīng)倫理學(xué)工作組成立，作為NINDS咨詢(xún)委員會(huì)的工作組，負(fù)責(zé)提出識(shí)別和解決工具和技術(shù)的開(kāi)發(fā)和使用帶來(lái)的倫理問(wèn)題的方法。
“前沿科學(xué)需要前沿倫理?！盢INDS神經(jīng)倫理學(xué)主任、該論文的合著者Khara Ramos博士說(shuō)?！癇RAIN計(jì)劃正在迅速推動(dòng)神經(jīng)科學(xué)的發(fā)展，我們很幸運(yùn)能與來(lái)自不同背景的專(zhuān)家合作，幫助我們?cè)u(píng)估和預(yù)測(cè)這項(xiàng)研究的倫理意義?！?
在他們的論文中，作者討論了與神經(jīng)裝置相關(guān)的道德挑戰(zhàn)的三個(gè)主要領(lǐng)域。其中兩個(gè)是基于既定的問(wèn)題：權(quán)衡臨床試驗(yàn)涉及的風(fēng)險(xiǎn)和收益以及知情同意的重要性——是否為試驗(yàn)參與者提供了足夠的信息，以及他們是否可以在正確的情況下決定是否招募。
對(duì)于這些設(shè)備，第三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域相對(duì)較新：一旦實(shí)驗(yàn)結(jié)束，研究人員、制造商和贊助商對(duì)研究參與者的責(zé)任是什么？與大多數(shù)藥物試驗(yàn)不同，參與設(shè)備試驗(yàn)的個(gè)人通常會(huì)經(jīng)歷長(zhǎng)期變化——侵入性大腦植入或其他設(shè)備——這將影響他們的未來(lái)。誰(shuí)負(fù)責(zé)確保植入物或設(shè)備在數(shù)周、數(shù)月或數(shù)年后仍能正常工作？作者建議，至少研究人員和資助這項(xiàng)研究的人應(yīng)該預(yù)測(cè)參與者未來(lái)可能有的任何護(hù)理需求，包括相關(guān)費(fèi)用。
本文重點(diǎn)介紹其中的一些要求，包括長(zhǎng)期維護(hù)(如維護(hù)、電池更換和軟件更新)、對(duì)測(cè)試后可能出現(xiàn)的不利影響的必要注意以及制造商的長(zhǎng)期支持，制造商可能會(huì)根據(jù)研究或商業(yè)利益繼續(xù)改進(jìn)其設(shè)備。
“這項(xiàng)重要的研究只有通過(guò)人類(lèi)研究參與者的慷慨和信任才能實(shí)現(xiàn)，其中許多人本身就是尋求治療嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，”該論文的合著者、舊金山神經(jīng)內(nèi)科加州大學(xué)的住院副教授溫斯頓瓊(Winston Joan，醫(yī)學(xué)博士)說(shuō)?！胺浅Ｖ匾氖?，這項(xiàng)研究不僅要以研究人員的良好意愿為指導(dǎo)，而且要審慎考慮參與者當(dāng)前和未來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。這也包括成本考慮和更廣泛的生活實(shí)際問(wèn)題。設(shè)備。
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