根據(jù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇論文,兩項(xiàng) 3 期試驗(yàn)表明,使用一種名為 lebrikizumab 的藥物進(jìn)行為期 16 周的治療對(duì)患有中度至重度皮炎的成人和青少年有效。
特應(yīng)性皮炎是最普遍的慢性炎癥性皮膚病,全球兒童患病率為 20%,成人患病率高達(dá) 7%。這種情況會(huì)導(dǎo)致皮膚發(fā)炎、瘙癢,并與生活質(zhì)量受損有關(guān)。
“這些是迄今為止關(guān)于 lebrikizumab 在特應(yīng)性皮炎中的最大研究,”該研究的共同研究員兼喬治華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)與健康科學(xué)學(xué)院皮膚病學(xué)副教授 Jonathan I. Silverberg 醫(yī)學(xué)博士說,“我們的結(jié)果表明lebrikizumab對(duì)中度至重度特應(yīng)性皮炎患者安全、高效且耐受性良好。”
Silverberg 和他的同事進(jìn)行了兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相同的3期試驗(yàn),以評(píng)估使用這種藥物的安全性和有效性。在第一項(xiàng)試驗(yàn)中,研究小組將 283 名患者隨機(jī)分配到活性藥物組,將 141 名患者分配到安慰劑組。在第二項(xiàng)試驗(yàn)中,281 名患者接受了 lebrikizumab,146 名患者在安慰劑組。
16 周后,研究小組發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,lebrikizumab 療法改善了研究結(jié)果。例如,該藥物可顯著改善皮膚,減少瘙癢,從而有助于改善睡眠。
研究人員指出,16 周的時(shí)間不足以評(píng)估長(zhǎng)期安全性,但這項(xiàng)研究表明只有輕微或中度的副作用,而且發(fā)生率很低。Silverberg 說,還需要進(jìn)行額外的研究來證明該藥物的長(zhǎng)期安全性和有效性。
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