根據(jù)最新的分析師報(bào)告,它于11月10日更新,以反映五個(gè)新功能。新增加的功能包括:大腳生物醫(yī)學(xué)、科尼奧阿、恩利蒂克、分形和普羅瑪索。
醫(yī)療分析師將不時(shí)召集私營(yíng)企業(yè),他們認(rèn)為投資者應(yīng)該密切關(guān)注。這是我們根據(jù)近期分析師報(bào)告整理的民營(yíng)醫(yī)療科技公司最終名單。
4C醫(yī)療
4C Medical正在開(kāi)發(fā)AltaValve,這是一個(gè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)(TMVR)平臺(tái),旨在解決二尖瓣反流(MR)。這是第一次經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣關(guān)閉不全(MR)治療,可以直接解決MR而無(wú)需更換天然二尖瓣,從而保留了天然二尖瓣環(huán)和左心室。4C表示其裝置位于泄漏的天然二尖瓣上方的環(huán)形中,以防止泄漏到左心房中。據(jù)該公司稱,僅固定心房就能確保對(duì)左心室關(guān)鍵心臟結(jié)構(gòu)的損傷最小化,包括心臟腱和左心室流出道。4C Medical最初專注于開(kāi)發(fā)磁共振治療,隨后是三尖瓣反流治療。雖然這家總部位于明尼蘇達(dá)州楓林的公司今年相當(dāng)沉寂,但這項(xiàng)技術(shù)有著光明的未來(lái),我們決定將4C列入這份名單。
7天運(yùn)行
7D Surgical開(kāi)發(fā)了一個(gè)使用機(jī)器視覺(jué)的導(dǎo)航系統(tǒng)(如下圖所示),消除了與導(dǎo)航相關(guān)的術(shù)中輻射需求,可將手術(shù)期間的導(dǎo)航時(shí)間縮短75%至95%。李約瑟公司的邁克馬森在去年底的一份報(bào)告中指出,該公司的全球潛在市場(chǎng)約為24億美元。今年的7天并沒(méi)有明顯減緩。這家總部位于多倫多的公司最近完成了最大一輪融資。到目前為止,它已經(jīng)在美國(guó)成功商業(yè)化,最近進(jìn)入亞洲市場(chǎng)。融資金額未披露,但7D表示,將允許其擴(kuò)大現(xiàn)有業(yè)務(wù),進(jìn)一步開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,并繼續(xù)向國(guó)際市場(chǎng)擴(kuò)張。7D也被稱為2020年加拿大增長(zhǎng)最快的公司之一。
消融解決方案是幫助重新點(diǎn)燃腎臟神經(jīng)支配市場(chǎng)的幾家公司之一。百勤系統(tǒng)套件由輸液導(dǎo)管和無(wú)水酒精組成。這種裝置用于微創(chuàng)手術(shù),使腎動(dòng)脈周圍的神經(jīng)失活,從而降低血壓。今年早些時(shí)候,《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志:心血管介入》發(fā)表了一項(xiàng)為期6個(gè)月的歐洲多中心上市后研究,證明了帶有CE標(biāo)志的Peregrine System輸液導(dǎo)管的安全性和有效性。本研究評(píng)估了45例全身性高血壓患者使用神經(jīng)溶解劑(無(wú)水乙醇)將神經(jīng)導(dǎo)管治療劑輸送至腎動(dòng)脈外空間的安全性。研究中的患者至少服用了三種抗高血壓藥物。6個(gè)月時(shí),平均24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓下降11毫米汞柱,舒張壓下降7毫米汞柱。藥物依從性受到監(jiān)測(cè),并在整個(gè)研究過(guò)程中保持穩(wěn)定。主要安全性終點(diǎn)定義為一個(gè)月內(nèi)無(wú)圍手術(shù)期重大血管并發(fā)癥、重大出血、急性腎損傷或死亡。
愛(ài)林醫(yī)療
艾林醫(yī)療是這份名單中的新成員。在本周發(fā)布的報(bào)告中,馬特森強(qiáng)調(diào)了總部位于加州的森尼維爾公司,很容易理解為什么它最終成為分析師關(guān)注的焦點(diǎn)。今年8月,艾林醫(yī)療完成了4800萬(wàn)美元的股權(quán)融資,并聘請(qǐng)了新的首席執(zhí)行官。該公司表示,將利用此次融資的收益加速業(yè)務(wù)增長(zhǎng),支持新的臨床研究,并開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,以更好地為耳鼻喉科醫(yī)生及其患者服務(wù)。耳鼻喉科醫(yī)生使用Aerin的VivAer和RhinAer平臺(tái)技術(shù)分別治療鼻氣道阻塞和慢性鼻炎患者。有意思的是,在CEO馬特布羅考的帶領(lǐng)下,公司向什么方向發(fā)展?馬特布羅考在建立ENT企業(yè)方面有著良好的記錄。
安西婭
名單中的另一個(gè)新成員,Anuncia,是阿爾庫(kù)俄涅的衍生產(chǎn)品,希望開(kāi)發(fā)更好的設(shè)備來(lái)治療腦積水。該公司的第一個(gè)產(chǎn)品是回流心室系統(tǒng),已獲得美國(guó)食品和藥物管理局和歐洲CE標(biāo)志的批準(zhǔn)。回流系統(tǒng)由皮下沖洗器組件和心室導(dǎo)管組成,其近端具有膜釋放功能。該裝置位于頭皮下,非常類似于腦脊液分流術(shù)。BTIG的醫(yī)療技術(shù)分析師Ryan Zimmerman在8月份發(fā)布的一份報(bào)告中呼吁關(guān)注Anuncia。齊默曼指出,他最近趕上了這家總部位于馬薩諸塞州的公司,并討論了加州大學(xué)歐文分校神經(jīng)外科醫(yī)生約瑟夫法爾科內(nèi)(醫(yī)學(xué)博士)發(fā)表的一項(xiàng)研究?!爸档米⒁獾氖?,在常規(guī)治療下,約有一半的69例患者,估計(jì)第一年分流失敗率為31.3%,之后每年為4.5%,安置后前10年分流失敗率在66%至81%之間。齊默曼指出,這些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示了設(shè)備改進(jìn)的明顯機(jī)會(huì)。”雖然結(jié)果很早,樣本量有限,但Reflux的差熱稀釋顯示出一定的改善,這表明相對(duì)于CSF,CSF血流有所積累,這表明在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后,Reflux通過(guò)其沖洗機(jī)制發(fā)揮作用。”這位分析師在提到法爾科內(nèi)的研究時(shí)寫(xiě)道。預(yù)計(jì)第一年分流失敗率為31.3%,之后每年為4.5%。放置后前10年分流管失敗率在66%至81%之間。齊默曼指出,這些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明
顯的設(shè)備改進(jìn)機(jī)會(huì)。“雖然結(jié)果很早,并且樣本量有限,但是ReFlow的差示熱稀釋顯示有所改善,這表明CSF血流相對(duì)于CSF的積聚,表明ReFlow在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后正在通過(guò)其沖洗機(jī)制發(fā)揮作用。 ”,該分析師在提及Falcone的研究時(shí)寫(xiě)道。Zimmerman指出,這些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示出明顯的設(shè)備改進(jìn)機(jī)會(huì)。“雖然結(jié)果很早,而且樣本量有限,但ReFlow的差示熱稀釋顯示有所改善,這表明CSF血流相對(duì)于CSF的積聚,表明ReFlow在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后正在通過(guò)其沖洗機(jī)制發(fā)揮作用。 ”,該分析師在提及Falcone的研究時(shí)寫(xiě)道。Zimmerman指出,這些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示出明顯的設(shè)備改進(jìn)機(jī)會(huì)。“雖然結(jié)果很早,并且樣本量有限,但是ReFlow的差示熱稀釋顯示有所改善,這表明CSF血流相對(duì)于CSF的積聚,表明ReFlow在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后正在通過(guò)其沖洗機(jī)制發(fā)揮作用。 ”,該分析師在提及Falcone的研究時(shí)寫(xiě)道。大腳怪生物醫(yī)學(xué)
Bigfoot Biomedical是一家MD + DI讀者目前應(yīng)該非常熟悉的公司。2017年,糖尿病公司被選為年度Medtech公司的讀者選擇。該公司正在開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,以優(yōu)化胰島素劑量,并為需要胰島素的糖尿病患者提供自動(dòng)胰島素輸送。大腳怪統(tǒng)一糖尿病管理計(jì)劃預(yù)計(jì)將在2021年打入美國(guó)市場(chǎng),前提是它已獲得FDA的批準(zhǔn)。大腳怪在高地也有朋友,例如雅培(Abbott Laboratories),即使在大流行期間,大腳怪也為大腳怪(Bigfoot)進(jìn)行了引人注目的融資。BTIG的醫(yī)療技術(shù)分析師,MD + DI的前執(zhí)行編輯Marie Thibault于11月9日發(fā)表報(bào)告,提請(qǐng)注意Bigfoot,該報(bào)告重點(diǎn)介紹了投資者應(yīng)注意的五家私營(yíng)醫(yī)療技術(shù)公司。正如Thibault報(bào)道的那樣,Bigfoot的第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品將包括用于基礎(chǔ)劑量和大劑量給藥的專有胰島素筆帽,Abbott Libre 2傳感器平臺(tái),帶有測(cè)試條,筆形針頭,酒精拭子和移動(dòng)應(yīng)用程序的連接式血糖儀。這位分析師指出,Bigfoot Unity筆帽旨在容納所有美國(guó)主要品牌的長(zhǎng)效和速效胰島素筆。該公司的產(chǎn)品線還包括專門(mén)為需要胰島素的人提供每天一次基礎(chǔ)治療的系統(tǒng)和基于閉環(huán)自動(dòng)胰島素輸送泵的系統(tǒng)。
卡拉健康
Cala Health是我們名單上的另一個(gè)新成員,在其Needham&Co.的Matson在10月15日的報(bào)告中大叫。這家總部位于加利福尼亞州伯靈格姆的公司正在開(kāi)發(fā)經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的可穿戴式神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置Cala Trio,該裝置的設(shè)計(jì)類似于手表,“表盤(pán)”是刺激器,帶狀外殼電極瞄準(zhǔn)患者的radial神經(jīng)和正中神經(jīng),將刺激傳送到腹中核。Matson指出,該設(shè)備服務(wù)于大型且滲透率低的基本震顫市場(chǎng)。根據(jù)分析報(bào)告,Cala Health的國(guó)內(nèi)總潛在市場(chǎng)約為30億美元。震顫和其他運(yùn)動(dòng)過(guò)度運(yùn)動(dòng)于8月發(fā)布了Cala Health具有里程碑意義的PROSPECT研究的數(shù)據(jù),這表明Cala Trio可以在三個(gè)月內(nèi)在家中反復(fù)使用,可以安全有效地減輕手部震顫,并改善患有嚴(yán)重震顫的成年人的生活質(zhì)量。
候選生物醫(yī)學(xué)
Candesant Biomedical也是我們列表中的新內(nèi)容。BTIG的Thibault在9月15日的報(bào)告中呼吁關(guān)注總部位于加利福尼亞州舊金山的Candesant Biomedical。Candesant開(kāi)發(fā)了靶向堿熱解(TAT)平臺(tái)技術(shù),用于治療過(guò)度出汗。Thibault在她的報(bào)告中解釋說(shuō),TAT技術(shù)基于堿金屬與水結(jié)合產(chǎn)生能量的原理。Thibault指出,通過(guò)在患者的腋下(或其他產(chǎn)生汗液的身體部位)上施加三分鐘的柔性堿金屬膠粘劑,無(wú)創(chuàng)能量可以靶向汗液來(lái)源并使汗腺失活長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月。報(bào)告。
骨科
Cerapedics開(kāi)發(fā)了i-Factor肽增強(qiáng)型骨移植物,該產(chǎn)品已獲得FDA的批準(zhǔn)用于頸椎融合,并且Cerapedics正在尋求腰椎融合的適應(yīng)癥。這家總部位于科羅拉多州威斯敏斯特的公司在2018年的銷售額翻了一番,并在2019年繼續(xù)增長(zhǎng)。5月,《脊柱雜志》發(fā)布了數(shù)據(jù),顯示在丹麥?zhǔn)褂胕-Factor植骨加局部植骨治療的老年患者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與同種異體移植加局部骨相比,融合率明顯更高。BTIG的Zimmerman在8月3日的報(bào)告中指出,Cerapedics在全球價(jià)值53億美元的骨科領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng),該領(lǐng)域在2019年增長(zhǎng)了4%。
有氧運(yùn)動(dòng)
CardioFocus取得了豐碩的一年。5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了位于馬薩諸塞州Marlborough的下一代HeartLight X3內(nèi)窺鏡消融系統(tǒng),用于治療難治性復(fù)發(fā)性癥狀性陣發(fā)性房顫。該技術(shù)的第一批商業(yè)程序于6月進(jìn)行。一項(xiàng)針對(duì)60名HeartLight X3患者的研究在12個(gè)月內(nèi)獲得了FDA的批準(zhǔn)。達(dá)到了所有研究終點(diǎn),并且該設(shè)備實(shí)現(xiàn)了非??焖俚姆戊o脈隔離,單個(gè)肺靜脈只需三分鐘。
Cognoa
BTIG的Thibault在11月9日的報(bào)告中強(qiáng)調(diào)了位于加利福尼亞州帕洛阿爾托的Cognoa。據(jù)MD + DI報(bào)道9月,Cognoa正在尋求FDA批準(zhǔn)一種具有診斷自閉癥譜系障礙(ASD)潛力的數(shù)字設(shè)備的權(quán)利。FDA在2018年授予該公司突破性的設(shè)備稱號(hào)。該公司的數(shù)字精密健康平臺(tái)將機(jī)器學(xué)習(xí)和預(yù)測(cè)分析應(yīng)用于父母的輸入和診斷數(shù)據(jù)以及對(duì)治療方法的響應(yīng),以創(chuàng)建更個(gè)性化的護(hù)理。從2019年7月至2020年5月的一項(xiàng)關(guān)鍵性研究中,Cognoa的技術(shù)超過(guò)了目標(biāo)基準(zhǔn)之后,Cognoa推動(dòng)了F??DA批準(zhǔn)的提交。該試驗(yàn)涉及425名參與者(年齡在18個(gè)月至72個(gè)月之間),他們的看護(hù)者或兒科醫(yī)生對(duì)此表示關(guān)注關(guān)于他們的成長(zhǎng),但從未被正式評(píng)估或診斷為自閉癥的人。Thibault指出,除了ASD,Cognoa'
修道院骨科
Conventus骨科學(xué)公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一種3D籠狀骨折管理系統(tǒng),該系統(tǒng)能夠以微創(chuàng)方式治療肩部,腕部和肘部骨折。為了充分贊賞該公司的成功,值得回顧一下2013年。FDA在2013年1月清除了該公司用于腕部骨折的植入物,但是在獲得首次FDA批準(zhǔn)后不久,Conventus的錢(qián)用光了,那時(shí)最強(qiáng)大的財(cái)務(wù)支持者已經(jīng)放棄了該公司。然而,同年10月,保羅·巴克曼(Paul Buckman)接任首席執(zhí)行官后,財(cái)務(wù)云開(kāi)始消退。在2013年的一次采訪中,巴克曼告訴 MD + DI 投資者對(duì)他的商業(yè)背景充滿了熱情(與之前擁有更多技術(shù)背景的CEO相對(duì))。他曾擔(dān)任過(guò)St. Jude Medical心臟病學(xué)部門(mén)的總裁,后來(lái)?yè)?dān)任了其公司業(yè)務(wù)發(fā)展的企業(yè)副總裁,并且能夠利用他的一些業(yè)務(wù)往來(lái)來(lái)幫助Conventus籌集資金。目前,該公司擁有健全的投資者名冊(cè),目前由首席執(zhí)行官里克·愛(ài)潑斯坦(Rick Epstein)領(lǐng)導(dǎo)。今年五月,Conventus收購(gòu)了Flower Orthopedics,該公司開(kāi)發(fā)了FlowerCube系統(tǒng),以消除骨科手術(shù)期間昂貴的布景處理,從而使外科手術(shù)設(shè)施能夠完成背對(duì)背的手術(shù)。除了強(qiáng)大的固定產(chǎn)品組合之外,F(xiàn)lower的連續(xù)醫(yī)療服務(wù)還擴(kuò)展到了快速增長(zhǎng)的骨科和足科外科醫(yī)生的傷口護(hù)理市場(chǎng)。
蛋醫(yī)療
Egg Medical也是我們的新成員,它在去年年底推出了一種稱為EggNest XR的設(shè)備,該設(shè)備旨在保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受散射輻射的侵害。BTIG的Thibault在9月15日的報(bào)告中著重提到Egg Medical是一家私營(yíng)醫(yī)療技術(shù)公司,并指出COGID-19中斷了EggNest XR的發(fā)布,但該設(shè)備已于8月安裝在六家醫(yī)院中。Thibault還指出,EggNest XR的市場(chǎng)機(jī)會(huì)包括擁有導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室,介入放射學(xué)實(shí)驗(yàn)室和混合手術(shù)室的醫(yī)院。這是一個(gè)介紹性視頻,由總部位于明尼蘇達(dá)州Arden Hills的公司提供。
內(nèi)胚層
Endotronix 正在開(kāi)發(fā)一個(gè)集成平臺(tái),為患有慢性心力衰竭的患者提供全面的,可報(bào)銷的健康管理工具。該公司的綜合解決方案包括基于云的疾病管理數(shù)據(jù)系統(tǒng)和具有突破性的可植入式無(wú)線肺動(dòng)脈傳感器的門(mén)診血流動(dòng)力學(xué)管理,可及早發(fā)現(xiàn)惡化的心力衰竭。這家總部位于伊利諾伊州利斯勒的公司在D輪融資中籌集了4500萬(wàn)美元,該輪融資于2018年9月結(jié)束,但在2019年又增加了3500萬(wàn)美元的融資。該公司將籌集的資金用于更穩(wěn)健的臨床試驗(yàn),以獲取FDA的批準(zhǔn)以及Cordella肺動(dòng)脈傳感器的國(guó)家覆蓋率確定。該試驗(yàn)于2月開(kāi)始招募患者。
Enlitic
根據(jù)Thibault的11月9日?qǐng)?bào)告添加的另一家公司,Enlitic正在開(kāi)發(fā)專注于放射學(xué)的臨床人工智能平臺(tái)。這位分析師指出,深度學(xué)習(xí)解決方案的功能之一就是能夠?qū)呙柽M(jìn)行分類并檢測(cè)異常,從而使放射科醫(yī)生能夠更快,更準(zhǔn)確地進(jìn)行診斷。9月,Enlitic獲得了美國(guó)國(guó)防創(chuàng)新部的獎(jiǎng)勵(lì),該獎(jiǎng)項(xiàng)使AI平臺(tái)在選定的國(guó)防健康局和退伍事務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了為期兩年的試點(diǎn)。該試點(diǎn)項(xiàng)目將包括對(duì)臨床醫(yī)生和人員的培訓(xùn),對(duì)該軟件如何影響診斷效率和準(zhǔn)確性的評(píng)估,以及使用安全的匿名數(shù)據(jù)來(lái)幫助開(kāi)發(fā)AI算法。該試點(diǎn)最終可能會(huì)導(dǎo)致Enlitic的技術(shù)在整個(gè)國(guó)防部得到擴(kuò)展,
Fractyl實(shí)驗(yàn)室
在Thibault于11月9日發(fā)表的報(bào)告中,F(xiàn)ractyl雖然是該列表的新成員,但對(duì)MD + DI并不陌生。該公司正在針對(duì)各種代謝疾病(包括2型糖尿病,多囊卵巢綜合癥,非酒精性脂肪肝疾病和非酒精性脂肪性肝炎)開(kāi)發(fā)微創(chuàng)手術(shù)(Revita DMR)。六月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該公司的 關(guān)鍵試驗(yàn)。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是將Revita DMR與假手術(shù)組相比,在術(shù)后24周無(wú)需胰島素即可達(dá)到目標(biāo)血糖控制(HbA1c小于或等于7%)的患者百分比。次要終點(diǎn)將評(píng)估Revita DMR對(duì)其他血糖,肝和心血管終點(diǎn)的影響。8月,F(xiàn)ractyl報(bào)告稱已在E輪融資中籌集了5500萬(wàn)美元,以支持Revita DMR(十二指腸粘膜表面重鋪)的關(guān)鍵試驗(yàn)。
主體醫(yī)療
Mainstay Medical是我們值得關(guān)注的私人醫(yī)療技術(shù)公司名單中的另一個(gè)新成員,最近因其用于慢性下腰痛的ReActiv8神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)而獲得了FDA的批準(zhǔn)。Needham&Co.的Matson認(rèn)為,相對(duì)于傳統(tǒng)的脊髓刺激系統(tǒng),主要區(qū)別特征之一是ReActiv8設(shè)計(jì)用于刺激多指肌,以恢復(fù)下背部的身體控制能力和穩(wěn)定性。這位分析師指出,Mainstay有望在今年某個(gè)時(shí)候在英國(guó)和澳大利亞啟動(dòng)該系統(tǒng),并有望在明年春季進(jìn)入美國(guó)的全面啟動(dòng)。
節(jié)奏
MedRhythms是一家位于緬因州波特蘭的medtech公司,目前正在開(kāi)發(fā)直接刺激處方數(shù)字療法。根據(jù)Thibault的報(bào)告,MedRhythms的技術(shù)結(jié)合了規(guī)定的音樂(lè),軟件和傳感器,旨在改善步行和認(rèn)知能力。該公司目前的產(chǎn)品線旨在改善神經(jīng)病學(xué)的流動(dòng)性,包括慢性中風(fēng),多發(fā)性硬化癥,帕金森氏病,阿爾茨海默氏病和防止衰老人群的跌倒。
NeuroPace
根據(jù)Matson的說(shuō)法,NeuroPace開(kāi)發(fā)了一種用于治療癲癇的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng),該系統(tǒng)與其他用于治療癲癇的醫(yī)學(xué)技術(shù)有所不同,因?yàn)橹挥性谙到y(tǒng)檢測(cè)到癲癇發(fā)作時(shí)才進(jìn)行刺激。響應(yīng)性神經(jīng)刺激(RNS)系統(tǒng)由放置在患者顱骨中的設(shè)備組成,該設(shè)備的導(dǎo)線穿過(guò)大腦的目標(biāo)區(qū)域。分析師指出,RNS系統(tǒng)是唯一的神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備,可根據(jù)患者的癲癇發(fā)作模式提供個(gè)性化的刺激治療,并提供連續(xù)的EEG監(jiān)測(cè)和醫(yī)生可遠(yuǎn)程查看的患者診斷信息。Matson解釋說(shuō),該數(shù)據(jù)提供了隨時(shí)間推移癲癇發(fā)作負(fù)擔(dān)的客觀指標(biāo),可以幫助患者護(hù)理。由于MD + DI以前據(jù)報(bào)道,這家總部位于加利福尼亞山景城的公司在8月籌集了6700萬(wàn)美元,以支持RNS系統(tǒng)的商業(yè)擴(kuò)展。該公司還于今年初獲得了FDA的MRI標(biāo)簽。
Paragonix技術(shù)
Paragonix Technologies是MD + DI的新成員的名單,但Matson和Thibault都提到要密切關(guān)注這家私營(yíng)醫(yī)療技術(shù)公司。Paragonix開(kāi)發(fā)了SherpaPak技術(shù)平臺(tái),該平臺(tái)結(jié)合了精確的冷卻技術(shù)來(lái)促進(jìn)器官的保存和運(yùn)輸。該公司已經(jīng)在美國(guó)和歐洲獲得了所有實(shí)體器官的監(jiān)管許可。該公司的首個(gè)產(chǎn)品SherpaPak心臟運(yùn)輸系統(tǒng)(CTS)旨在保護(hù)心臟移植物免受雙罐隔室的物理和熱損傷。Matson指出,這一點(diǎn)很重要,因?yàn)槌^(guò)一定溫度范圍的熱偏差會(huì)導(dǎo)致器官損傷。他還指出,競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)(例如熱灌注)尚未獲得FDA批準(zhǔn),并且需要更多資源,包括器官恢復(fù)期間多達(dá)三倍的醫(yī)務(wù)人員。BTIG的Thibault在她的報(bào)告中寫(xiě)道,大約25%的美國(guó)領(lǐng)先的心臟中心都在使用Paragonix CTS,并且點(diǎn)對(duì)點(diǎn)引用正在加速采用該技術(shù)。她還指出,基于減少與移植物功能障礙相關(guān)的并發(fā)癥,越來(lái)越多的臨床和經(jīng)濟(jì)證據(jù)支持該技術(shù)的使用。Paragonix還具有供體肺保存系統(tǒng)和SherpaPak胰腺運(yùn)輸系統(tǒng)?;跍p少與移植物功能障礙相關(guān)的并發(fā)癥。Paragonix還具有供體肺保存系統(tǒng)和SherpaPak胰腺運(yùn)輸系統(tǒng)?;跍p少與移植物功能障礙有關(guān)的并發(fā)癥。Paragonix還具有供體肺保存系統(tǒng)和SherpaPak胰腺運(yùn)輸系統(tǒng)。
Promaxo
基于分析師Thibault 11月9日的報(bào)告,位于加利福尼亞州奧克蘭的Promaxo是該列表的最后新添加項(xiàng),它已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一種基于辦公室的MRI系統(tǒng),該系統(tǒng)占地面積小得多,但可提供較高的圖像質(zhì)量作為指導(dǎo)。Thibault指出,一旦FDA批準(zhǔn)該系統(tǒng),Promaxo將首先專注于泌尿科應(yīng)用,包括針對(duì)前列腺癌的針刺活檢。
量子外科
Thibault指出,Quantum Surgical是一家法國(guó)的蒙彼利埃公司,由Zimmer Biomet在2016年收購(gòu)的Medtech SA的創(chuàng)始人和最高管理層創(chuàng)立。Quantum開(kāi)發(fā)了一個(gè)結(jié)合了機(jī)器人技術(shù),先進(jìn)的圖像處理軟件和人工的平臺(tái)智能治療肝癌。這位醫(yī)療技術(shù)分析師寫(xiě)道,Quantum Surgical平臺(tái)于6月在法國(guó)蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)院對(duì)一名患有原發(fā)性肝腫瘤的患者進(jìn)行了首次人為操作。該系統(tǒng)還于7月用于治療肝轉(zhuǎn)移患者。Thibault報(bào)告說(shuō),這些患者屬于正在進(jìn)行的20位患者試驗(yàn)的一部分,該試驗(yàn)有望支持CE標(biāo)志。
簡(jiǎn)化醫(yī)療
Simplify Medical已開(kāi)發(fā)出一種低調(diào)的頸椎間盤(pán)置換植入物,該植入物結(jié)合了兩個(gè)PEEK端板,在其外側(cè)上具有鈦等離子噴涂以提高孔隙率,并具有陶瓷芯以提高移動(dòng)性。這家總部位于加利福尼亞州桑尼維爾的公司于9月報(bào)告了FDA批準(zhǔn)的一級(jí)程序。Matson在最近的報(bào)告中指出,預(yù)計(jì)FDA將在2021年上半年批準(zhǔn)兩級(jí)程序。這位醫(yī)療技術(shù)分析師表示,該公司目前正在擴(kuò)大其商業(yè)團(tuán)隊(duì),并與醫(yī)院和非臥床手術(shù)中心達(dá)成協(xié)議。梅森說(shuō):“管理層注意到它也有分銷商。”
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